Was ich tue – aktuelle & sich entwickelnde Fähigkeiten
🔗 Praktische Connector-Arbeit in Entwicklung – an der Schnittstelle von MedTech, Regulierung, Qualität und Versorgungsabläufen.
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🛠️ Einordnung dieser Seite in mein Connector-Profil
Diese Seite beschreibt, wo ich heute konkret beitragen kann und welche Fähigkeiten ich bewusst ausbaue. Der Fokus liegt auf unterstützender, strukturorientierter Arbeit in Situationen, in denen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und operative Praxis zusammentreffen – häufig in kleineren Organisationen und frühen MedTech-Phasen.
Es geht um konkrete Tätigkeitsfelder statt um Titel: Was ich aktuell tue und wohin ich mich entwickle.
📌 Aktuelle Fähigkeiten
Heute kann ich insbesondere in folgenden Bereichen unterstützen.
Regulatorische und qualitätsrelevante Fragen strukturieren
- verstreute Fragen zu klaren Themenfeldern zusammenführen
- fehlende Informationen und Abhängigkeiten identifizieren
- eine geordnete Liste von Klärungs- und Entscheidungspunkten erstellen
Informationen in klare Rahmen überführen
- Übersichten aufbauen, die Anforderungen, Prozesse und Rollen verbinden
- aufzeigen, wie unterschiedliche Elemente zusammenhängen
- eine stabile Referenzstruktur statt isolierter Notizen bereitstellen
Prozesse, Rollen und Verantwortlichkeiten abbilden
- beschreiben, wie Arbeit tatsächlich funktionsübergreifend abläuft
- klären, wer beteiligt ist und wo Schnittstellen liegen
- unklare Verantwortlichkeiten und mögliche Lücken sichtbar machen
Unsicherheit in frühen Setups strukturieren
- zwischen Bekanntem, Unbekanntem und Annahmen unterscheiden
- helfen zu entscheiden, was zuerst geklärt werden sollte
- realistische nächste Schritte statt rein reaktiver Änderungen unterstützen
📚 Fähigkeiten in gezielter Entwicklung
Ich entwickle meine Fähigkeiten gezielt in Bereichen weiter, die meine Connector-Rolle stärken.
MedTech Regulatory Affairs
- vertieftes Verständnis regulatorischer Rahmen für Medizintechnik
- Anwendung konkreter Anforderungen auf Produkte, Prozesse und Dokumentation
- Fokus auf Interpretation und Übersetzung in operative Strukturen
Qualitäts- und Risikomanagement
- Arbeit mit Konzepten entlang ISO 13485 und ISO 14971
- Denken in Qualitätssystemen, risikobasierten Entscheidungen und langfristiger Wartbarkeit
- Verknüpfung von Qualitätsanforderungen mit realen Abläufen und Zwängen
KI im Gesundheitswesen
- Einordnung von KI-Ansätzen aus Struktur- und Prozessperspektive
- Betrachtung von Risiko, Verantwortlichkeit und Integration in bestehende Systeme
- Ziel, KI-Themen in klar dokumentierte Workflows einzubetten
Grenzüberschreitende Workflows (DE–DK–SE)
- Beobachten, wie sich Dokumentation, Kommunikation und Entscheidungswege zwischen Deutschland, Dänemark und Schweden unterscheiden
- Ableitung, wie diese Unterschiede Qualitäts- und Regulierungsanforderungen beeinflussen
- Nutzung dieses Verständnisses, um Strukturen zu unterstützen, die über Ländergrenzen hinweg funktionieren
🔎 Beispielsituationen, in denen ich Mehrwert stifte
1. Frühes MedTech-Team mit offenen Regulierungsfragen
Ein kleines Team hat mehrere regulatorische und qualitätsrelevante Fragen, aber keinen Gesamtüberblick. Ich unterstütze, indem ich:
- Fragen in strukturierte Gruppen sortiere,
- sie relevanten Themen oder Normen zuordne,
- eine Reihenfolge von Klärungsschritten mit klarer Zuständigkeit definiere.
2. Rollen- und Verantwortlichkeitsklärung in einem qualitätsrelevanten Prozess
Ein Prozess umfasst mehrere Funktionen, Verantwortlichkeiten sind unklar. Ich helfe, indem ich:
- den Prozess und seine Varianten visualisiere,
- Rollen, Übergaben und Entscheidungspunkte definiere,
- identifiziere, wo Dokumentation und Qualitätsnachweise notwendig sind.
3. Übersetzung einer Anforderung in einen praktischen Workflow
Eine Anforderung ist auf hoher Ebene bekannt, ihre Auswirkungen auf den Alltag sind unklar. Ich arbeite daran,
- zu beschreiben, was sich in der Praxis ändern muss,
- konkrete Schritte und Kontrollpunkte zu formulieren,
- diese in bestehende Prozesse einzubetten, statt neue Parallelwege zu schaffen.
4. Strukturvergleich entlang der DE–DK–SE-Achse
Ein Setup spannt sich über mehr als ein Land. Ich unterstütze, indem ich:
- strukturelle und kulturelle Unterschiede mit Relevanz für Qualität und Regulierung hervorhebe,
- diese in Prozessimplikationen übersetze,
- realistische Wege vorschlage, Erwartungen und Dokumentation anzugleichen.
Mein Beitrag besteht darin, komplexe, bereichsübergreifende Themen in strukturierte Übersichten und handhabbare Schritte zu überführen, die regulatorische, qualitative und operative Arbeit unterstützen.
🎯 Beitrag dieser Fähigkeiten für meinen Connector-Weg
Diese Fähigkeiten unterstützen meine Entwicklung als Connector, indem sie:
- konkrete Hebel bieten, um Arbeit in frühen oder sich wandelnden MedTech-Umfeldern zu strukturieren und zu stabilisieren,
- regulatorische und Qualitätsanforderungen mit der operativen Praxis verknüpfen,
- regionale Aspekte – insbesondere entlang der DE–DK–SE-Achse – in praktische Entscheidungen einbeziehen.
Weitere anonymisierte Beispiele finden Sie unter Portfolio – Ausgewählte Arbeiten (DE).