Connector-rolle (under udvikling)

🔗 Udvikling af en connector-rolle mellem MedTech, regulering, kvalitetsledelse og praktiske arbejdsgange i sundhedsvæsenet.

📚

Language / Sprache / Sprog

English – Connector Role (in Development) · Deutsch – Connector-Rolle (in Entwicklung) · Dansk (aktuel)

🧩 Hvordan denne side passer ind i min connector-profil

Denne side beskriver koncept, omfang og udviklingsvej for min connector‑rolle. Den forklarer, hvordan jeg placerer mig mellem medicoteknik, regulatory affairs, kvalitetsledelse og praktiske kliniske arbejdsgange – med et regionalt fokus på Tyskland, Danmark og Sverige i en europæisk ramme.

Fokus ligger på strukturer og grænseflader: hvordan domæner, forventninger og regioner hænger sammen – og hvordan dette forbindelsesarbejde særligt kan støtte tidlige MedTech‑miljøer.

🔧 Koncept: hvad „connector“ betyder her

Krydsfelter mellem emner

Min connector‑rolle ligger i krydsfeltet mellem:

medicoteknik og regulering

formelle krav og daglig praksis

kvalitets- og risikostyring

AI i sundhedsvæsenet som en del af regulerede systemer og arbejdsgange

regionale kontekster – især DE–DK–SE inden for en europæisk ramme

Typiske styrespørgsmål er fx:

Hvad kræver normer og regulering for et givent produkt, en proces eller et setup?

Hvordan kan disse krav oversættes til arbejdsgange, ansvar og dokumentation?

Hvordan adskiller forventningerne sig mellem regioner, og hvad betyder det i praksis?

Fra krav til strukturer

Fokus er ikke kun at læse krav, men at strukturere dem, så de kan bruges:

samle og ordne temaer,

kortlægge roller og grænseflader,

identificere, hvor beslutninger og ansvar skal gøres eksplicitte.

💡 Hvorfor en connector-rolle er værdifuld

Særligt i mindre organisationer og tidlige MedTech‑miljøer er kompleksitet ofte til stede, men endnu ikke struktureret. En connector‑rolle kan hjælpe med at:

reducere friktion mellem perspektiver – tekniske, regulatoriske, kvalitetsmæssige, driftsmæssige og organisatoriske,

udtrykke regulatoriske og kvalitetskrav i proces‑sprog – arbejdsgange, ansvar og dokumentation frem for isolerede krav,

gøre grænsekrydsende arbejde mere forudsigeligt ved at synliggøre forskelle langs DE–DK–SE‑aksen og knytte dem til konkrete processer,

omdanne åbne spørgsmål til ordnede arbejdspakker, så usikkerhed bliver til en følge af håndterbare afklaringsskridt.

Målet er ikke at lægge endnu et abstraktionslag ovenpå, men at gøre eksisterende kompleksitet tydeligere og mere håndterbar.

📈 Udviklingsvej: hvad der allerede findes, og hvad der er under opbygning

Eksisterende fundament

Jeg har allerede:

praktisk erfaring fra farmaci og sundhedsnære miljøer,

et proces‑ og kvalitetsorienteret mindset fra industri‑ og ledelseskontekster,

en analytisk måde at strukturere information og krav på,

opmærksomhed på regionale og organisatoriske forskelle i Tyskland, Danmark og Sverige.

Områder i målrettet udvikling

Jeg arbejder systematisk med at styrke min kapacitet inden for:

MedTech regulatory affairs – forståelse af rammeværker og deres betydning for konkrete produkter og processer,

kvalitets- og risikostyring – med reference til ISO 13485 og ISO 14971,

AI i sundhedsvæsenet – klassificering og kontekstualisering af AI‑tilgange inden for regulatoriske og kvalitetsmæssige strukturer,

arbejdsgange på tværs af grænser – kortlægning af forventninger og praksis i DE–DK–SE og deres indbyrdes tilpasning.

🧪 Eksempler på connector-arbejde

Strukturering af åbne regulerings- og kvalitetsspørgsmål

Et team har flere regulatoriske eller kvalitetsrelaterede bekymringer, men ingen samlet struktur. Jeg hjælper med at:

gruppere og navngive spørgsmålene,

knytte dem til relevante normer, temaer eller processer,

definere ordnede afklaringsskridt og ansvar.

Oversættelse af krav til operative arbejdsgange

Et regulatorisk eller kvalitetskrav er kendt i princippet, men dets praktiske konsekvens er uklar. Jeg bidrager ved at:

beskrive berørte arbejdsgange og roller,

identificere nødvendig dokumentation og kontrolpunkter,

integrere kravet i eksisterende strukturer frem for at skabe parallelle spor.

Afstemning af perspektiver på tværs af regioner (DE–DK–SE)

Et setup går på tværs af flere lande. Jeg bidrager ved at:

synliggøre strukturforskelle (fx dokumentationsdybde, kommunikationsveje, eskalationskultur),

oversætte dem til proces‑ og ansvarsimplikationer,

foreslå måder at afstemme forventninger uden at ignorere lokale forhold.

Omdannelse af kompleksitet til håndterbare sekvenser

I flerlags‑situationer arbejder jeg med at:

opbygge et struktureret overblik over temaer, beslutninger og afhængigheder,

identificere kritiske stier og realistiske næste skridt,

afklare, hvem der skal træffe hvilke beslutninger – på hvilket grundlag.

🔎 Centrale idéer i min connector-rolle

💡

Connector‑rollen handler om at gøre grænseflader synlige – mellem MedTech, regulering, kvalitet, praksis og regioner – og om at omsætte komplekse, tværgående spørgsmål til struktureret, udførbar arbejde.

🚀 Hvordan rollen understøtter tidlige MedTech‑miljøer

For tidlige MedTech‑miljøer og mindre organisationer kan denne rolle:

stabilisere struktur, hvor der er mange åbne spørgsmål,

sikre, at regulatoriske og kvalitetskrav integreres i processer fra begyndelsen,

støtte realistisk, trinvis udvikling på tværs af DE–DK–SE og det bredere europæiske landskab.

Tilbage til start / overblik